Фармацевтическая технология. Контрольная работа 7. Вариант 2

1. Теоретические вопросы

1.1. Требования к исходным лекарственным веществам для инъекционных растворов, методы дополнительной очистки. Пути депирогенизации

1.2. Производство ампул: выделка, отжиг. Контроль качества

1.3. Инфузионные растворы, требования к ним. Характеристика, классификация, особенности технологии и контроля

1.4. Контроль чистоты инъекционных растворов

2.Технология лекарственных препаратов по предложенным прописям

Опишите технологию лекарственного препарата с теоретическим обоснованием по схеме.

2.1. Возьми: Раствора глюкозы 5 % - 250 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 6.

Обозначь: для в/в введения.

2.2. Возьми: Натрия хлорида 9,0

Калия хлорида 0,2

Кальция хлорида 0,2

Натрия гидрокарбоната 0,2

Воды для инъекций до 1000 мл

Смешай. Простерилизуй. Дай.

Обозначь: раствор Рингера для в/в введения

* а) в аптеке имеются флаконы на 200 и 400 мл.

б) при описании технологии укажите особенности раствора в зависимости от свойств входящих ингредиентов.

2.3. Возьми: Мази пилокарпина гидрохлорида 1% - 15,0

Обозначь: Закладывать за веки 2 раза в день.

2.4. Возьми: Бензилпенициллина натрия 200 000 ЕД

Стрептоцида 2,0

Смешай. Дай.

Обозначь: присыпка.

Примечание: 1млн ЕД бензипенициллина натрия = 0,65 г.

3. Ситуационные задачи

Дайте критическую оценку способу изготовления лекарственного препарата, выберите теоретически обоснованную, рациональную технологию. Ссылка на НД обязательна

3.1. Фармацевт подготовил натрия хлорид для изготовления раствора парентерального применения следующим образом: 150,0 порошка стерилизовал в воздушном стерилизаторе в открытой емкости при t = 250 0С 30 мин при толщине слоя 20 см. Оцените ситуацию.

3.2. После стерилизации раствора для инъекций провизор-технолог обнаружил, что в пяти флаконах из 50 прокручивается алюминиевый колпачок, в двух флаконах содержатся механические включения. Оцените ситуацию.

3.3. После стерилизации 50 мл раствора новокаина 2% для инъекций во флаконе из стекла марки АБ-1 в паровом стерилизаторе при 1200С в течение 15 мин контролер обнаружил замасливание стенок флакона. Проанализируйте причины, предложите более рациональный вариант изготовления препарата.

3.4. Оцените правильность изготовления и оформления ППК по прописи:

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5 % - 100 мл

Простерилизуй!

Дай таких доз № 20. Обозначь: для в/м введения.

ППК

№ рецепта Дата

Acidi ascorbinici 100,0

Aguae pro injectionibus 2000 ml

100 ml № 20.

Приготовил: (подпись)

Проверил: (подпись)

Отпустил: (подпись)

3.5. С момента изготовления раствора натрия гидрокарбоната до стерилизации насыщенным водяным паром при t = 120 0С прошло 4 часа. Оцените ситуацию.

3.6. Рассчитайте необходимое количество натрия хлорида для изготовления 30 мл раствора атропина сульфата 1% для глазных капель. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду - 0,1).

3.7. Рассчитайте изотоническую концентрацию раствора магнезии сернокислой. (Изотонический эквивалент по натрию хлориду - 0,14).

Сделайте расчеты для изготовления 500 мл изотонического раствора данного вещества.

3.8. При изготовлении глазной мази цинка сульфата 0,5% фармацевт ввел лекарственное вещество по типу суспензии, основа - стерильный вазелин сорта «Для глазных мазей». Оцените ситуацию.

3.9. Проверьте расчеты для изготовления лекарственной формы по требованию родильного дома.

Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 1% - 100 мл

Дай таких доз № 10.

Обозначь: Раствор внутреннего применения для новорожденных.

Расчеты

кислоты аскорбиновой 10,0

натрия гидрокарбоната 23,85

натрия сульфита 2,0

воды для инъекций до 1000 мл

3.10. При изготовлении ректальных суппозиториев по прописи

Возьми: Стрептомицина сульфата 100000 ЕД

Новокаина 0,2 мл

Масла какао 2,0

Дай таких доз № 20,

фармацевт растворил лекарственные вещества в минимальном количестве воды очищенной, раствор смешал с основой, пластифицируя массу небольшим количеством ланолина б/в. Оцените ситуацию.

3.11. При повторной проверке термической устойчивости ампул в количестве 1000 шт. из одной партии 10 ампул оказалось лопнувшими. Сделайте заключение о качестве ампул.

3.12. При бактериологическом контроле стерильности инъекционного раствора в ампулах на среде Сабуро и тиогликолевой среде обнаружен рост колонии микроорганизмов. Сделайте вывод о качестве раствора.

4. Вопросы тестового контроля

4.1. Выберите правильный ответ, обозначенный буквенным индексом

А В С Д Е

Укажите способ наполнения ампул, используемый для водных растворов: А

1 - вакуумный 2 - шприцевой

3 - пароконденсационный 4 - ультразвуковой

4.2. Выберите ответ по коду 4.1

Обессоленную воду получают следующими методами: С

1 - обратным осмосом 2 - ионным обменом

3 - диализом 4 - дистилляцией

4.3. Выберите правильные ответы

Для получения воды для инъекций используют аквадистилляторы

1 - «Финн-аква»

2 - термокомпрессионный

3 - ультрафильтрационный

4 - центритерм.

4.4. Выберите один правильный ответ

Для получения воды апирогенной используют технологические приёмы:

A – обработка обессоленной воды активированным углем

Б – сепарация паровой фазы от капельной

В – кипячение воды в течение двух часов при 100 ºС.

4.5. Выберите один правильный ответ

Химическая стойкость ампульного стекла повышается при добавлении:

А – бора оксида и алюминия оксида

Б – натрия и калия оксида

В – магния и кальция оксидов

Г – марганца оксида и железа оксида.

4.6. Класс чистоты помещений устанавливают по предельному содержанию в 1м3 воздуха:

А – микроорганизмов

Б – аэрозольных частиц определенного размера

В – микроорганизмов и аэрозольных частиц определенного размера

4.7.Движение воздушных потоков в асептическом блоке должно быть направлено:

А – по спирали

Б – из асептического блока в прилегающие помещения

В – из прилегающих помещений в асептический блок

Г – на стерилизацию

4.8. Установите соответствие: выберите для каждого вопроса, обозначенного цифрой, соответствующий ответ, обозначенный буквенным индексом. Каждый ответ может быть использован один раз, несколько раз или не использован совсем.

Укажите стабилизаторы, применяемые при изготовлении инъекционных растворов следующих лекарственных веществ:

Лекарственные вещества Стабилизаторы

1- натрия салицилат А - натрия гидроксид

2 - кофеин-бензоат натрия Б - трилон Б

3 - атропина сульфат В - кислота хлористоводородная

4 - дибазол Г - натрия сульфит, натрия метабисульфит

5 - глюкоза Д – натрия хлорид

4.9 Установите последовательность технологических стадий и операций изготовления инъекционных растворов в ампулах.

1 - выделка и отжиг ампул

2 - наполнение и запайка ампул

3 - стерилизация

4 - калибровка и мойка дрота

5 - мойка ампул

6 - бракераж

7 - маркировка и упаковка

4.10 Установите причинно-следственную зависимость

Инструкция: Каждое из двух утверждений, связанных союзом потому что, представляет собой законченное предложение. Необходимо определить, верно или неверно каждое из двух утверждений по отдельности, а затем, если оба верны, есть ли между ними причинная зависимость. При ответах используйте схему.

Список использованной литературы