ПРЕДУКТАЛ МВ, (ТБЛ. П/О 35МГ. №60)

Фармакологическое действие:

Антиангинальный препарат. Предуктал МВ нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обуславливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.

В клинических исследованиях было показано, что у пациентов с ИБС (в т.ч. со стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал МВ снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Фармакокинетика:

Всасывание:

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч.

Распределение:

Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.

Выведение:

Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания:

– длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

– лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

– хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Режим дозирования:

Предуктал МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Прочие: возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

– беременность;

– грудное вскармливание;

– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Особые указания:

Из-за отсутствия клинических данных назначение препарата Предуктал МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин, а также пациентам с выраженными нарушениями функции печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Предуктал МВ не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал МВ не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МВ не описано.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.