СИНЕКОД, (КАПЛИ 5МГ/МЛ 20МЛ.)

Описание и инструкция к "Синекод, капли 5мг/мл 20мл для детей"

Фармакологическое действие

Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.

Фармакокинетика:

Всасывание:

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.

При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

– острый кашель различной этиологии;

– подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;

– коклюш.

Режим дозирования:

Раствор-капли назначают:

Возраст Режим дозирования

дети в возрасте от 2 мес до 1 года по 10 капель 4 раза/сут

от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза/сут

3 года и старше по 25 капель 4 раза/сут

Сироп назначают:

Возраст Режим дозирования

дети от 3 до 6 лет по 5 мл 3 раза/сут

от 6 до 12 лет по 10 мл 3 раза/сут

12 лет и старше по 15 мл 3 раза/сут

взрослым по 15 мл 4 раза/сут

При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мерную ложку.

По возможности раствор-капли и сироп следует принимать перед едой.

Побочное действие:

Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания назначение Синекода возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.

Особые указания:

В качестве подслащивающих добавок раствор-капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лекарственное взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.

Условия и сроки хранения:

Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.